CE认证(欧盟强制性认证),是欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,为保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境,制定了CE指令,以确保产品符合安全和品质的标准。CE全称是“CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)”,即:符合欧洲(要求)。
在1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准新方法》的决议中,定义了CE认证的作用:即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。所以CE是安全认证,并不是质量认证。
欧盟强制性认证:出口到欧盟必需做CE认证,产品应符合对应的CE指令,并在产品添加上CE标志,才能在欧盟的联合国出口,否则将被排除于此市场之外。
CE标志
出口到欧盟的所有产品,都要强制性打上CE标志,证明已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定。
欧盟对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm),外围半径为10mm,内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)。
并标示内容,应包括以当地市场文字印刷:1、警告;2、注意事项;3、制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。
CE认证方式
1、符合性声明书,此证书属于自我声明书,可用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2、符合性证书,测试认证机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署符合性声明书。
3、欧盟标准符合性证明书,欧盟NB机构颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
CE认证适用国家
欧盟和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志:
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、保加利亚、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯、罗马尼亚、克罗地亚
CE指令(常规)
- LVD低电压指令(2014/35/EU):为额定电压为交流电时50到1000伏特间,直流电时75到1500伏特间的电气设备。
- EMC电磁兼容指令(2014/30/EU):是规范产品的电磁干扰波不会影响其他的产品运作,同时产品也具备足够抵抗外界干扰的能力。
- RoHS电子电器有害物质指令(2011/65/EU):预防电子电气设备中的元器件、材料含有环境管理物质中禁止使用物质、计划废除物质以及削减物质(有害物质)的混入和使用。
- Toys玩具安全指令(2009/48/EC):是确保儿童使用的玩具是安全的,保证玩具内部市场的顺利运作。
- RED无线电指令(2014/53/EU):将无线电设备投放市场的监管框架,它通过设定安全和健康,电磁兼容性以及无线电频谱的有效使用等基本要求,确保无线电设备的单一市场。
- PED压力容器设备指令(2014/68/EU):是检测压力容器、管路、安全配件及压力配件,压力设备。
- MDD医疗器械指令(93/42/EEC),:针对的是所有医疗器械及附件。
- AIMD有源植入医疗器械指令(90/385/EEC):是指任何可以通过内、外科方式,全部或部分植入人体,或者用医疗手段插入人体孔道,并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。
- IVDD体外诊断器械指令(98/79/EC):适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。
- PPE个人防护指令(2016/425/EU):是检测任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿著或持用的装置或器具。
- ErP电子电器能效指令(2009/125/EC):制定了在欧盟范围内,改进动力相关产品环境功用的统一要求。
- MD机械指令(2006/42/EC):适用于任何类型的机械,包括移动机械和机械安装、起重机和运输机以及安全部件。
- Lift电梯指令(95/16/EC):降低成员国之间的贸易壁垒,并将健康和安全要求维持在高水平。
- ATEX防爆指令(2014/34/EU):规定了拟用于潜在爆炸性环境设备的应用技术要求、基本健康、安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。
- MID计量器具指令(2004/22/EC):规范欧盟计量器具的单一市场,消除欧盟内部的贸易壁垒,以及更好地保护消费者。
- RCD娱乐船指令(2013/53/EU):为了满足游乐船能够在欧盟市场上自由流通,而由欧洲标准化委员会(CEN)与欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定出来的法规。
- GAD燃气指令(2016/426/EU):涉及燃烧气体燃料的设备器具和配件。
CE认证的产品类型
- 电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;
- 灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;
- 家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
- 电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
- 通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
- 无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
- 无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;
- 机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
- 医疗器械CE认证;
CE认证资料
- 申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址);
- 产品型号及详细技术参数;
- 零部件和整体结构的详细图片;
- 电器原理图(电气产品);
- 机械装配图和关键零部件图纸;
- 铭牌(字体,CE符号);
- 产品使用说明书,安装,维护(英文版);
- 零部件清单(产品名称、制造商)。
CE认证流程
- 提出口头或书面的初步申请;
- 提供CE-marking申请表、产品使用说明书和技术文件;
- 确定检验标准及检验项目;
- 提供样品和有关技术文件;
- 进行产品测试及对技术文件进行审阅;
- 提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志;
- 签署CE保证自我声明,并贴附CE标示。