English
service@poce-cert.com
深圳市宝测达科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
总部
电话：
Tel:86-755-29113252
Fax:86-755-29113135
邮箱：
Service@poce-cert.com
地址：
深圳市宝安区石岩塘头宏发科技园H区综合楼1楼
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称 FDA认证 ，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
通常FDA我司大致分为几大类：食品，化妆品，激光辐射产品，医疗器械产品，药品，以及食品级FDA检测这几大类。
食品FDA：常规食品，蔬菜水果茶叶这些通常吃的，都可以做。罐头饮料这些也可以做，唯一有列外就是 肉类，海鲜这类是不做的，这类产品需要检疫局办理相关文件，出口资质。做食品FDA，我司需要的资料需要一个 申请表资料即可，其他的资料我司来整理，周期的话还是比较快的3-5个工作日，这个出口美国是强制性认证，必须要做了才能出口销售美国，所以外贸朋友需要注意这点。
化妆品FDA：也就是我们通常使用的这些化妆品东西。化妆品FDA注册分为两个部分：企业FDA注册+产品成分注册
企业注册也就是相当于你的公司信息在美国FDA官网备案，然后产品成分信息注册，就是产品在FDA公司备案的前提下，备案产品信息审核你的产品成分信息是否达标准，化妆品FDA是一个自愿性认证，办理周期企业注册时间是 2周这个样子，产品成分注册也是需要2周，具体方面还是要看美国FDA官网的审核进度。需要资料方面的话就是一个 申请表资料需要填写，然后提供产品的相关信息即可。通常做亚马逊卖家做的比较多，因为这个化妆品在美国亚马逊出售需要做FDA认证，否则会下架产品。还有用于宣传效果比较好。
激光产品FDA：激光辐射产品FDA针对产产品，它这个是针对每一款激光辐射产品，每一款不同的激光产产品都是需要做的，然后这个是个强制性认证，必须做了才能出口美国销售，亚马逊销售也需要提供FDA认证。激光产品FDA认证办理周期是5-7个工作日，相对来说还是比较快的。
医疗类FDA：这个也就只能大致说下 ， 医疗FDA分为：一类，二类，三类
一类：申请表+产品说明书 这些资料即可 周期 7-10个工作日；
二类：申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核 周期 在 8-10个月 时间比较长；
三类：不做非处方药（OTC）FDA:药品FDA 也就是我们常说的非处方药，像带消字号的这些都是可以做，周期方面在1个月这个样子。
食品级FDA检测：也就是与食品接触的材质检测对人体产生有毒有害物质瞼测试项目，具体测试看产品的材质来确定，这个是针对产品的材质，具体看产品以及材质。通常测试周期5-7个工作日。
深圳市宝测达科技有限公司 （简称POCE），是国际领先的从事工业与消费产品检测认证机构。为国内外企业提供电磁兼容（EMC）、安全（Safety）和无线（RF）电射频测试，化学检测，电池检测，ISO体系, 分析整改等综合服务，已取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS证书号L8229）及国家认可监督管理委员会（CMA 证书号201819013692）的认可。
