FDA注册需要提供哪些材料-深圳宝测达检测认证机构

FDA认证实际上是大众通俗化的叫法，实际上在美国的FDA监管机构是没有FDA的说法，是叫FDA注册。比如，食品FDA注册、医疗器械FDA检测、激光FDA注册等。

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为间接食品添加剂。

美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

1、直接食品添加剂：直接加入食品中的成分；

2、二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品；

3、间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中；备注：仅间接食品添加剂与食品接触材料相关。

与食品接触材料FDA 测试项目：

(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括：

21 CFR 第 175 节间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分；

21 CFR 第 176 节间接食品添加剂：纸张和纸板成分；

21 CFR 第 177 节间接食品添加剂：聚合物(塑料)。

做美国FDA认证要提交哪些资料

一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料具体看是什么产品。

如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)。

如果是化妆品就需要提供以下产品的材质成分，以化妆品FDA注册流程为例，FDA认证流程是什么怎么做?

1、提供工厂英文信息；

2、化妆品配方；

3、在FDA官网上提交资料；

4、资料审核受理成功。

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