有几种FDA认证-深圳宝测达检测认证机构

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA认证是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

常见的FDA分类：

1、食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )

2、辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）

3、医疗器械类FDA（当年有效,10月续期）

4、化妆品日用品FDA（长期有效）

5、OTC、药品类FDA（当年有效,10月续期）

6、食品级材料FDA检测

FDA认证有几种模式区分

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估；

FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

申请流程-企业登记：企业注册申请表，FDA确认发布，企业序列号。

产品注册：

医疗器械产品以安全风险程度分成3类：

1、 1类医疗器械列名控制

2、2类市场准入认可（即510（K）认可）

3、 3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理《FDA注册与通报委托协议》。

技术知识