理疗仪EN60601检测项目报告-深圳市宝测达科技有限公司

理疗仪EN60601检测项目报告，理疗仪是物理治疗仪器的简称，是将物理因子作用于人体，使之产生好转的设备。出口欧洲需要办理CE认证，医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。

EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601，该系列由70多份独立的标准组成。

EN 60601在欧盟使用，有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。

EN60601标准检测项目

1、EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；

2、EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第-号修正；

3、EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；

4、EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

理疗仪CE认证EN60601标准资料需求

1、电路原理图；

2、产品说明书以及产品铭牌；

3、产品工作原理图以及方框图；

4、关键元件清单；

5、产品BOM表；

6、产品相关规格书。

理疗仪EN60601检测报告具体流程

1、递交产品资料包括、用途、款式图片，以及相关参数资料；

2、寄样品，正式开始操作，配合资料递交即可。

技术知识